Coaching » ISO 13485

 

Om medische hulpmiddelen op de Europese markt te mogen brengen, stelt de Europese medische wetgeving eisen aan het door de fabrikant te voeren kwaliteitsmanagementsysteem. Een geaccepteerde manier om aan deze eisen te voldoen is het invoeren van een kwaliteitsmanagementsysteem volgens EN ISO 13485. Deze norm is een managementinstrument dat inzicht geeft in uw bedrijfsprocessen: gericht op het ontwikkelen en fabriceren van medische hulpmiddelen.

 

U verbetert en monitort op een planmatige manier uw processen. U waarborgt zo de kwaliteit van uw medische product. Company Care Consultancy coacht u bij het opzetten en implementeren van uw eigen kwaliteitsmanagementsysteem, welke voldoet aan de ISO 13485-norm.

 

Bent u al (jaren) ISO 13485 gecertificeerd, maar heeft u behoefte aan advies voor het meer uitdiepen van uw systeem? Ook dat is mogelijk.

 

Wilt u meer informatie of heeft u interesse in een vrijblijvend gesprek, vraag vrijblijvend informatie op.